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湖南省藥品監(jiān)督管理局黃東紅局長一行調研新匯制藥中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2022-04-11

本刊訊:

為深入了解我省中藥配方顆粒省標準研發(fā)、生產(chǎn)、使用現(xiàn)狀,規(guī)范中藥配方顆粒監(jiān)管,支持省內中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,2022411日下午2:30分許,湖南省藥品監(jiān)督管理局黃東紅局長、曾令貴副局長等一行深入新匯制藥,全面調研企業(yè)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的標準研究、申報復核、量產(chǎn)備貨、市場拓展等工作。省局藥品注冊管理和科技處曾三平處長、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處楊清處長、藥品注冊管理和科技處吳競爭、綜合和規(guī)劃財務處李鵬飛等陪同調研。

調研座談會現(xiàn)場

黃東紅局長一行先后深入現(xiàn)場——配方顆粒研發(fā)中心、質量管理、中藥配方顆粒生產(chǎn)車間、中藥配方顆粒調劑培訓室、中藥配方顆粒成品倉庫調研。隨后聽取了何述金董事長關于中藥配方顆粒有關情況的專題匯報。

黃東紅局長調研新匯制藥中藥配方顆粒成品包裝及倉庫

黃東紅局長調研新匯制藥中藥配方顆粒標準湯劑研發(fā)現(xiàn)場

何述金董事長作關于中藥配方顆粒相關情況的匯報

何述金董事長從中藥配方顆粒標準研究、備案申請、生產(chǎn)備貨、溯源體系建設、原材料基地建設、存在問題及建議等6個方面作了詳細匯報。我省當前中藥配方顆粒省標制定、量產(chǎn)備貨和品種備案均取得了階段性成果,期間,企業(yè)為此耗費了大量的人力、物力和財力,因此應及時將研發(fā)成果優(yōu)勢轉化為市場優(yōu)勢,為支持本土中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)并規(guī)范市場,維護市場秩序,建議省局規(guī)范我省中藥配方顆粒市場,統(tǒng)一執(zhí)行國標和省標,對中藥配方顆粒產(chǎn)品嚴格按照國家四部委《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年22號)及相關文件精神進行監(jiān)督管理。

黃東紅局長在調研座談會上作了重要總結講話

    黃東紅局長在講話中指出,新匯制藥為支持我省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了企業(yè)貢獻,在中藥配方顆粒標準研究、溯源體系建設、原材料基地建設等方面有著扎實的產(chǎn)業(yè)基礎,為我省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展把好質量關起到了至關重要的作用,省局相關部門要在合適的范圍內重點推薦企業(yè)的產(chǎn)業(yè)亮點,共同學習進步。與此同時,黃東紅局長提出三點要求:一是企業(yè)要守住藥品生產(chǎn)安全風險的底線;二是企業(yè)要聚焦提升新產(chǎn)品的研發(fā)能力;三是企業(yè)要開拓新產(chǎn)品市場。未來,只要監(jiān)管部門與企業(yè)沉下心來共同發(fā)力,我省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)市場必將引領產(chǎn)業(yè)發(fā)展潮流,促進中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。